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《临床研究规范与准则(临床研究基础建设第3版中文翻译版)(精)》由加林(John I.Gallin)著，该书是美国国立卫生研究院(NIH)和美国医学院校临床医学研究机构使用的临床试验规范和准则。自1995年NIH设立该课程后，已成为NIH临床医生和开展人体医学研究专业人员必修课.其内容包括临床研究规范和准则的历史和前沿发展;临床试验设计，人体受试者保护机制和监管的政策法规；从患者角度理解临床试验和意义；研究项目评估和预算；企业赞助临床试验规范和准则和基因组学研究等临床和转化研究的详细指南。该书第三版根据临床研究国际化合作和发展趋势，全面更新了内容，特别提出临床研究国际化合作和相应规范和准则。强化科学方法，科学管理和对受试者安全保障，形成了完整的临床医学研究和保护受试者的体系和实践指南；作为临床研究质量监管标准之一，增加了临床研究护理专业和国际临床研究机构认证内容。在细节上增加了每章的综合问题与解答，以辅导学习。
作译者
作者:(美)加林 译者:时占祥、刘晓清
目录
第1章 临床研究中的风险控制及受试者的体验评价
1在临床研究中确定和管理临床风险
2评估临床研究过程中受试者的体验
3结语
第2章 将特殊的临床研究工作与临床实验室检测相整合
1简介
2为临床研究建立专业化实验室服务
3支持临床研究的检验方法
4检验报告
5举例：为临床研究建立的专业实验室服务项目
6结语
第3章 临床研究中影像技术应用
1简介：临床研究中影像技术的应用
2影像技术的种类
3影像学解读
4影像中心实验室
5影像学中偶然发现的病变
6影像学技术应用的风险评估
7样本量的问题
8影像资料收集和交流系统
1在临床研究中确定和管理临床风险
2评估临床研究过程中受试者的体验
3结语
第2章 将特殊的临床研究工作与临床实验室检测相整合
1简介
2为临床研究建立专业化实验室服务
3支持临床研究的检验方法
4检验报告
5举例：为临床研究建立的专业实验室服务项目
6结语
第3章 临床研究中影像技术应用
1简介：临床研究中影像技术的应用
2影像技术的种类
3影像学解读
4影像中心实验室
5影像学中偶然发现的病变
6影像学技术应用的风险评估
7样本量的问题
8影像资料收集和交流系统
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